Značilnosti cepiva VBI-2902a (virusom podobni delci)

From Wiki FKKT
Jump to navigationJump to search

UVOD

VBI Vaccines Inc. je biofarmacevtsko podjetje, ki ga poganja imunologija in si prizadeva za močno preprečevanje in zdravljenje bolezni. S svojim inovativnim pristopom k virusom podobnim delcem ("VLP"), vključno s tehnologijo platforme VLP ("eVLP"), VBI razvija kandidate za cepiva, ki posnemajo naravno predstavitev virusov, namenjene izvabljanju prirojene moči človeškega imunskega sistema.

KAJ JE VBI-2902a CEPIVO

VBI-2902a je kandidat za preskusno cepivo, ki uporablja ekspresijo virusnih podobnih delcev modificirano verzijo glikoproteina spike SARS-CoV-2 in je zasnovan tako, da inducira nevtralizirajoča protitelesa in imunski odziv, ki ga povzročajo celice, proti SARS-CoV-2 spike proteinu. VBI-2902a z vsebnostjo do 10 μg proteinov in dodatkom aluminijevega fosfata se daje z intramuskularno injekcijo.

KLINIČNE ŠTUDIJE

Študija faze 1/2 bo ovrednotila varnost, prenašanje in imunogenost zdravila VBI-2902a v režimu enega in dveh odmerkov ter dve ravni odmerka (5 μg in 10 μg spike proteina) v primerjavi s placebom (fiziološka raztopina) pri zdravih odrasli, stari 18 let ali več. Število udeležencev je 780.

Začetna študija faze 1/2 VBI-2902a, se je začela 15. marca 2021 in naj bi bila končana junija 2022.

LITERATURA

[1] Jeff Baxter, CEO; David E. Anderson, CSO Preclinical Coronavirus Program Data (https://1o976r1jw2eculmeoxz46ig6-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2020/08/August-2020-VBI-2900-Preclinical-Data-Announcement_Final.pdf)

[2] Anne-Catherine Fluckiger, Barthelemy Ontsouka, Jasminka Bozic, Abebaw Diress, Tanvir Ahmed, Tamara Berthoud, Anh Tran, Diane Duque, Mingmin Liao, Michael McCluskie, Francisco Diaz-Mitoma, David E. Anderson, Catalina Soare, “An enveloped virus-like particle vaccine expressing a stabilized prefusion form of the SARS-CoV-2 spike protein elicits potent immunity after a single dose” bioRxiv, 28.4.2021 (https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.04.28.441832v1.full)

[3] VBI-2902 – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/VBI-2902 (pridobljeno 5. 5. 2021)

[4] VBIVACCINE – VBI Vaccines Announces Publication of Preclinical and Challenge Study Data of its eVLP Vaccine Candidate Against COVID-19 (VBI-2902) April 28, 2021 https://www.vbivaccines.com/press-releases/vbi-2902-preclinical-and-challenge-study-data/ (pridobljeno 6. 5. 2021)

[5] VBIVACCINE - VBI Vaccines Announces Preclinical Coronavirus Program Data and Selection of Clinical Candidates with Potential as One-Dose Vaccines https://www.vbivaccines.com/press-releases/preclinical-coronavirus-data-candidate-selection/ (pridobljeno: 7. 5. 2021)

[6] VBI-2902a - ClinicalTrials.gov, Safety, Tolerability, and Immunogenicity of the COVID-19 Vaccine Candidate (VBI-2902a) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04773665 (pridobljeno: 7. 5. 2021)