Značilnosti cepiva Sputnik V (Gamaleya) (Ad26, Ad5) - Revision history

MDolinar at 11:35, 4 January 2022

2022-01-04T11:35:03Z

← Older revision		Revision as of 11:35, 4 January 2022
Line 1:		Line 1:
	Sputnik V, cepivo proti SARS-CoV-2, je razvil Raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleya [4]. Sputnik V je prvo registrirano cepivo proti SARS-CoV-2 na svetu in je ime dobilo po prvem sovjetskem vesoljskem satelitu [5]. Raziskovalci Gamaleya so ustvarili dve obliki cepiva - tekočo in liofilizirano različico. Posušeno cepivo je lažje prevažati, ker je treba tekoče cepivo prevažati po hladni verigi. Hladna veriga je v hladilniku samo pri minus 16 stopinjah in kar je mogoče, vendar zahteva dodatne stroške. Zato je bilo odločeno, da cepivo ~~bo storeno~~ v dveh oblikah [6]. Po navodilih ruskega ministrstva za zdravje naj bi cepivo zagotavljalo imunost na virus SARS-CoV-2, ki povzroča COVID-19, do dve leti [1]. "Vektorji" so nosilci, ki lahko v celico ~~inducirajo~~ genski material drugega virusa in raziskovalci so uporabili adenovirusni vektor. Adenovirus je ~~nekakšen~~ virus, ki povzroča prehlad, a gen adenovirusa, ki povzroča okužbo, se odstrani, medtem ko se vstavi gen ~~s kodo glikoproteina iz konice virusa korone~~. Virus ~~uporablja glikoprotein s konicami, da~~ pride v celico, nato gostiteljska celica sintetizira ~~spike~~ glikoprotein, vendar ~~sama~~ ne more ~~povzročiti okužbe~~. Imunski sistem ga prepozna kot nevarnost in tvori protitelesa, ki nas varujejo pred okužbo [5]. Sputnik V je cepivo z dvema odmerkoma. Prvo cepivo sestavlja adenovirusni vektor 26 (Ad26) z vstavljenim ~~spike glikoproteinskim~~ genom. ~~Ponovljeno~~ cepljenje se izvede v 21 dneh, vendar je ~~drugi~~ vektor ~~odmerka~~, ki se uporablja in pripravi na enak način kot prvi, adenovirusni vektor 5 (Ad 5). Cepivo je sestavljeno iz dveh odmerkov in dveh različnih ~~vektorjev adenovirusa~~, ker na ta način spodbuja imunski odziv in zagotavlja dolgotrajno imunost. Prva doza vsebuje Ad26 (1 x 10^11 virusnih delcev), druga doza pa Ad5 (1 x 10^11 virusnih delcev) [5].		Sputnik V, cepivo proti SARS-CoV-2, je razvil Raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleya [4]. Sputnik V je prvo registrirano cepivo proti SARS-CoV-2 na svetu in je ime dobilo po prvem sovjetskem vesoljskem satelitu [5]. Raziskovalci Gamaleya so ustvarili dve obliki cepiva - tekočo in liofilizirano različico. Posušeno cepivo je lažje prevažati, ker je treba tekoče cepivo prevažati po hladni verigi. Hladna veriga je v hladilniku samo pri minus 16 stopinjah in kar je mogoče, vendar zahteva dodatne stroške. Zato je bilo odločeno, da bo cepivo na voljo v dveh oblikah [6]. Po navodilih ruskega ministrstva za zdravje naj bi cepivo zagotavljalo imunost na virus SARS-CoV-2, ki povzroča COVID-19, do dve leti [1]. "Vektorji" so nosilci, ki lahko v celico vnesejo genski material drugega virusa in raziskovalci so uporabili adenovirusni vektor. Adenovirus je virus, ki povzroča prehlad, a gen adenovirusa, ki povzroča okužbo, se odstrani, medtem ko se vstavi gen z zapisom za glikoprotein bodice koronavirusa. Virus pride v celico, nato gostiteljska celica sintetizira glikoprotein bodice, vendar do okužbe ne more priti. Imunski sistem protein bodice prepozna kot nevarnost in tvori protitelesa, ki nas varujejo pred okužbo [5]. Sputnik V je cepivo z dvema različnima odmerkoma. Prvo cepivo sestavlja adenovirusni vektor 26 (Ad26) z vstavljenim genom za glikoprotein bodice. Ponovno cepljenje se izvede v 21 dneh, vendar je v odmerku drug vektor, ki se uporablja in pripravi na enak način kot prvi, adenovirusni vektor 5 (Ad 5). Cepivo je sestavljeno iz dveh odmerkov in dveh različnih adenovirusov, ker na ta način spodbuja imunski odziv in zagotavlja dolgotrajno imunost. Prva doza vsebuje Ad26 (1 x 10^11 virusnih delcev), druga doza pa Ad5 (1 x 10^11 virusnih delcev) [5].
	Prav tako preprečuje odziv našega imunskega sistema ~~na cepivo~~ proti adenovirusu~~, tako da tvori protitelesa proti njemu~~ [6]. Približna cena cepiva je 7,5 USD na odmerek in se priporoča za osebe, stare 18 let in več [5].		Prav tako preprečuje odziv našega imunskega sistema proti adenovirusu [6]. Približna cena cepiva je 7,5 USD na odmerek in se priporoča za osebe, stare 18 let in več [5].


	== Klinična testiranja cepiva SPUTNIK V ==		== Klinična testiranja cepiva SPUTNIK V ==

	Preden so znanstveniki začeli z ~~kliničnim testiranjima~~, cepivo SPUTNIK V ~~je bilo~~ v vseh fazah predkliničnih ~~raziskavah~~, ~~posebice s poskusima~~ na različnih vrstah živali. V predklinični fazi so cepivo ~~tesirali~~ na sirskih ~~hrčki~~, ki so ~~posebice osetljivi~~ na COVID - 19, pri čemer je cepivo pokazalo veliko varnost in zaščito [6]. V začetku, skupina znanstvenikov je dvomila v zanesljivost rezultatov kliničnih testiranj ruskega cepiva, ~~ampak~~ rezultati so vseeno objavljeni v septembru 2020. v ~~Lancetu~~. V odprtem pismu, ~~namenjenemu~~ uredniku medicinskega časopisa, 27 ~~znastvenikov je~~ sporočilo da so objavljeni podatki nepopolni in so ~~pokazali~~ nekaj "malo verjetnih vzorcev" [7].		Preden so znanstveniki začeli z kliničnimi testiranji, je bilo cepivo SPUTNIK V v vseh fazah predkliničnih raziskav, posebej so opravili poskuse na različnih vrstah živali. V predklinični fazi so cepivo testirali na sirskih hrčkih, ki so posebej občutljivi na COVID - 19, pri čemer je cepivo pokazalo veliko varnost in zaščito [6]. V začetku je skupina znanstvenikov dvomila v zanesljivost rezultatov kliničnih testiranj ruskega cepiva, vendar so bili rezultati vseeno objavljeni v septembru 2020 v reviji Lancet. V odprtem pismu, namenjenem uredniku medicinskega časopisa, je 27 znanstvenikov sporočilo, da so objavljeni podatki nepopolni in so izpostavili nekaj "malo verjetnih vzorcev" [7].

	== ~~Faze~~ I in II ==		== Fazi I in II ==
	Prva faza kliničnega testiranja se je začela 18. junija [8], končana je pa 1. augusta [9]~~, a~~ 4. septembra 2020~~. so bili objavljeni podatki~~ o 76 udeležencih v preskusu faze I in II [8]. Glede na podatke, vsi prostovoljci ~~so se~~ počutili dobro in ~~nobeni nepredvideni~~ ali ~~neželeni stranski učinki niso opaženi~~. ~~Ugotovoljeno~~ je da je cepivo povzročilo ~~močna protitelesa~~ in celični imunski odgovor. Vendar pa niti en udeleženec se po cepljenju ni okužil s COVID-19 in visoko učinkovitost cepiva so tudi potrdili visoko natančni testi za protitelesa v krvnem serumu prostovoljcev (vključno z analizo protiteles, ki nevtralizirajo koronavirus), pa tudi sposobnost imunskih celic prostovoljcev da se aktivirajo kot odziv na protein ~~spike S koronavirus~~ [8]. Cepivo Sputnik V (Gamaleya) vključuje naslednje sestavine: tris-(hidroksimetil)-aminometan, natrijev klorid, saharozo, magnezijev klorid heksahidrat, dinatrijev EDTA dihidrat, polisorbat-80, etanol in vodo [4].		Prva faza kliničnega testiranja se je začela 18. junija [8], končana pa je bila 1. augusta [9]. Rezultati in podatki so bili objavljeni 4. septembra 2020 in sicer o 76 udeležencih v preskusu faze I in II [8]. Glede na podatke, so se vsi prostovoljci počutili dobro in niso opazili nobenih nepredvidenih ali neželenih stranskih učinkov. Ugotovljeno je, da je cepivo povzročilo sintezo učinkovitih protiteles in močan celični imunski odgovor. Vendar pa se niti en udeleženec po cepljenju ni okužil s COVID-19 in visoko učinkovitost cepiva so tudi potrdili visoko natančni testi za protitelesa v krvnem serumu prostovoljcev (vključno z analizo protiteles, ki nevtralizirajo koronavirus), pa tudi sposobnost imunskih celic prostovoljcev, da se aktivirajo kot odziv na protein bodice koronavirusa [8]. Cepivo Sputnik V (Gamaleya) vključuje še naslednje sestavine: tris-(hidroksimetil)-aminometan, natrijev klorid, saharozo, magnezijev klorid heksahidrat, dinatrijev EDTA dihidrat, polisorbat-80, etanol in vodo [4].

	== Faza III ==		== Faza III ==
	Tretja faza kliničnega testiranja se je začela 7. septembra 2020. in rezultati preskusa 3. faze so ~~se pojavili~~ v Lancetu, 2. februarja 2021. [10]. Predstavlja naključno, double-blind in s ~~placebo~~ kontrolirano preskušanje ~~vsih~~ faz za oceno učinkovitosti, imunogenosti in varnosti Gam-COVID-Vac vektorskega cepiva proti COVID-19 ~~in se opravlja~~ v 25 bolnišnicah in poliklinikah v Moskvi. Študija je vključevala vse ki so podpisal informirano soglasje in ~~opravil~~ pregled. Merila za upravičenost so vključevala: a) starost od 18 let, ali več; b) negativni ~~rezultati testa~~ na HIV, hepatitis B in C ter sifilis; c) negativna protitelesa IgM in IgG proti SARS-CoV-2 in negativni PCR ~~testi~~; d) ~~nobeno število stik s~~ osebami ki so pozitivne na COVID-19 v ~~prejšnji~~ 14 ~~dni;~~ e) negativni ~~testi~~ na droge in alkohol. Merila za ~~isključitev~~ iz testiranja so pa bila: a) vsa cepljenja v 30 ~~dni~~ pred kliničnim testiranjem; b) imunosupresija v 3 ~~meseci~~ pred kliničnim testiranjem; c) darovanje krvi v 2 mesecih pred kliničnim testiranjem; d) anoreksija ali pomankanje beljakovin; e) velike tetovaže na tarčnem mestu za ~~injektiranje~~; f) zgodovina odvisnosti od alkohola [11].		Tretja faza kliničnega testiranja se je začela 7. septembra 2020 in rezultati preskusa 3. faze so bili objavljeni v Lancetu 2. februarja 2021 [10]. Predstavlja naključno, double-blind in s placebom kontrolirano preskušanje vseh faz za oceno učinkovitosti, imunogenosti in varnosti Gam-COVID-Vac vektorskega cepiva proti COVID-19. Testiranje so opravljali v 25 bolnišnicah in poliklinikah v Moskvi. Študija je vključevala vse, ki so podpisal informirano soglasje in opravili zdravniški pregled. Merila za upravičenost so vključevala: a) starost 18 let ali več; b) negativni rezultat testov na HIV, hepatitis B in C ter sifilis; c) negativna protitelesa IgM in IgG proti SARS-CoV-2 in negativni PCR test; d) nobenega stika z osebami, ki so pozitivne na COVID-19, v prejšnjih 14 dneh e) negativni test na droge in alkohol. Merila za izključitev iz testiranja pa so bila: a) vsa cepljenja v 30 dneh pred kliničnim testiranjem; b) imunosupresija v 3 mesecih pred kliničnim testiranjem; c) darovanje krvi v 2 mesecih pred kliničnim testiranjem; d) anoreksija ali pomankanje beljakovin; e) velike tetovaže na tarčnem mestu za injiciranje; f) zgodovina odvisnosti od alkohola [11].

	== Učinkovitost ==		== Učinkovitost ==
	Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z		Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet 2. februarja 2021 in glede na rezultate cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6 % zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno s starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1 % en teden po 2. odmerku [9].
	starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [9].

	== Varnost ==		== Varnost ==
	Pričakovani nekateri neželeni učinki cepiva, ki pa so običajno blagi in so se pojavili so bolečina na mestu injiciranja, utrujenost in blago povečana temperatura, tudi lahko pride do ~~izmenjave~~ laboratorijskih parametrov [3]. Med ~~študij~~ so zabeležene štiri smrti: tri v cepivni skupini in ena v skupini ki je prejemala placebo, ampak nobena ni bila povezana s cepivom, kot je ~~potvrdijo~~ IDMC [8].		Pričakovani nekateri neželeni učinki cepiva, ki pa so običajno blagi, a so se pojavili, so bolečina na mestu injiciranja, utrujenost in blago povečana temperatura, tudi lahko pride do sprememb laboratorijskih parametrov [3]. Med študijami so zabeležene štiri smrti: tri v cepivni skupini in ena v skupini, ki je prejemala placebo, ampak nobena ni bila povezana s cepivom, kot je potrdil IDMC [8].

	== Sputnik V – AstraZeneca preskusi cepiv proti COVID-19 ==		== Sputnik V – AstraZeneca preskusi cepiv proti COVID-19 ==
	Russian Direct Investment Fund (RDIF), Nacionalni center Gamaleya, AstraZeneca in R-Pharm so 21. decembra 2020. podpisali sporazum ~~ki je namenjen~~ razvoju in izvajanju programa kliničnih raziskav za oceno imunogenosti in varnosti kombinirane uporabe ~~enega~~ od ~~komponente~~ cepiva Sputnik V, ki ga je razvil Center Gamaleya in ene od komponent cepiva AZD1222, ki sta ga razvili AstraZeneca in Univerza v Oxfordu [12].		Russian Direct Investment Fund (RDIF), Nacionalni center Gamaleya, AstraZeneca in R-Pharm so 21. decembra 2020 podpisali sporazum o razvoju in izvajanju programa kliničnih raziskav za oceno imunogenosti in varnosti kombinirane uporabe ene od komponent cepiva Sputnik V, ki ga je razvil Center Gamaleya, in ene od komponent cepiva AZD1222, ki sta ga razvili AstraZeneca in Univerza v Oxfordu [12].

	== Viri ==		== Viri ==

Alminatahirovic at 22:31, 18 April 2021

2021-04-18T22:31:14Z

← Older revision		Revision as of 22:31, 18 April 2021
Line 1:		Line 1:
	Sputnik V, cepivo proti SARS-CoV-2, je razvil Raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleya [4]. Sputnik V je prvo registrirano cepivo proti SARS-CoV-2 na svetu in je ime dobilo po prvem sovjetskem vesoljskem satelitu [5]. Raziskovalci Gamaleya so ustvarili dve obliki cepiva - tekočo in liofilizirano različico. Posušeno cepivo je lažje prevažati, ker je treba tekoče cepivo prevažati po hladni verigi. Hladna veriga je v hladilniku samo pri minus 16 stopinjah in kar je mogoče, vendar zahteva dodatne stroške. Zato je bilo odločeno, da cepivo bo storeno v dveh oblikah [6]. Po navodilih ruskega ministrstva za zdravje naj bi cepivo zagotavljalo imunost na virus SARS-CoV-2, ki povzroča COVID-19, do dve leti [1]. "Vektorji" so nosilci, ki lahko v celico inducirajo genski material drugega virusa in raziskovalci so uporabili adenovirusni vektor. Adenovirus je nekakšen virus, ki povzroča prehlad, a gen adenovirusa, ki povzroča okužbo, se odstrani, medtem ko se vstavi gen s kodo glikoproteina iz konice virusa korone. Virus uporablja glikoprotein s konicami, da pride v celico, nato gostiteljska celica sintetizira spike glikoprotein, vendar sama ne more povzročiti okužbe. Imunski sistem ga prepozna kot nevarnost in tvori protitelesa, ki nas varujejo pred okužbo [5]. Sputnik V je cepivo z dvema odmerkoma. Prvo cepivo sestavlja adenovirusni vektor 26 (Ad26) z vstavljenim spike glikoproteinskim genom. Ponovljeno cepljenje se izvede v 21 dneh, vendar je drugi vektor odmerka, ki se uporablja in pripravi na enak način kot prvi, adenovirusni vektor 5 (Ad 5). Cepivo je sestavljeno iz dveh odmerkov in dveh različnih vektorjev adenovirusa, ker na ta način spodbuja imunski odziv in zagotavlja dolgotrajno imunost . Prav tako preprečuje odziv našega imunskega sistema na cepivo proti adenovirusu, tako da tvori protitelesa proti njemu [6]. Približna cena cepiva je 7,5 USD na odmerek in se priporoča za osebe, stare 18 let in več [5].		Sputnik V, cepivo proti SARS-CoV-2, je razvil Raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleya [4]. Sputnik V je prvo registrirano cepivo proti SARS-CoV-2 na svetu in je ime dobilo po prvem sovjetskem vesoljskem satelitu [5]. Raziskovalci Gamaleya so ustvarili dve obliki cepiva - tekočo in liofilizirano različico. Posušeno cepivo je lažje prevažati, ker je treba tekoče cepivo prevažati po hladni verigi. Hladna veriga je v hladilniku samo pri minus 16 stopinjah in kar je mogoče, vendar zahteva dodatne stroške. Zato je bilo odločeno, da cepivo bo storeno v dveh oblikah [6]. Po navodilih ruskega ministrstva za zdravje naj bi cepivo zagotavljalo imunost na virus SARS-CoV-2, ki povzroča COVID-19, do dve leti [1]. "Vektorji" so nosilci, ki lahko v celico inducirajo genski material drugega virusa in raziskovalci so uporabili adenovirusni vektor. Adenovirus je nekakšen virus, ki povzroča prehlad, a gen adenovirusa, ki povzroča okužbo, se odstrani, medtem ko se vstavi gen s kodo glikoproteina iz konice virusa korone. Virus uporablja glikoprotein s konicami, da pride v celico, nato gostiteljska celica sintetizira spike glikoprotein, vendar sama ne more povzročiti okužbe. Imunski sistem ga prepozna kot nevarnost in tvori protitelesa, ki nas varujejo pred okužbo [5]. Sputnik V je cepivo z dvema odmerkoma. Prvo cepivo sestavlja adenovirusni vektor 26 (Ad26) z vstavljenim spike glikoproteinskim genom. Ponovljeno cepljenje se izvede v 21 dneh, vendar je drugi vektor odmerka, ki se uporablja in pripravi na enak način kot prvi, adenovirusni vektor 5 (Ad 5). Cepivo je sestavljeno iz dveh odmerkov in dveh različnih vektorjev adenovirusa, ker na ta način spodbuja imunski odziv in zagotavlja dolgotrajno imunost. Prva doza vsebuje Ad26 (1 x 10^11 virusnih delcev), druga doza pa Ad5 (1 x 10^11 virusnih delcev) [5].
			Prav tako preprečuje odziv našega imunskega sistema na cepivo proti adenovirusu, tako da tvori protitelesa proti njemu [6]. Približna cena cepiva je 7,5 USD na odmerek in se priporoča za osebe, stare 18 let in več [5].

Alminatahirovic: /* Učinkovitost */

2021-04-18T22:30:09Z

Učinkovitost

← Older revision		Revision as of 22:30, 18 April 2021
Line 14:		Line 14:
	== Učinkovitost ==		== Učinkovitost ==
	Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z		Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z
	starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [9~~]. Cepivo vsebuje dve dozi - prva doza vsebuje Ad26 (1 x 10^11 virusnih delcev), druga doza pa Ad5 (1 x 10^11 virusnih delcev)[5~~].		starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [9].

	== Varnost ==		== Varnost ==

Alminatahirovic: /* Učinkovitost */

2021-04-18T22:29:51Z

Učinkovitost

← Older revision		Revision as of 22:29, 18 April 2021
Line 14:		Line 14:
	== Učinkovitost ==		== Učinkovitost ==
	Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z		Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z
	starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [9]. Cepivo vsebuje dve dozi - prva doza vsebuje Ad26 (1 x 10^11 virusnih delcev), druga doza pa Ad5 (1 x 10^11 virusnih delcev).		starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [9]. Cepivo vsebuje dve dozi - prva doza vsebuje Ad26 (1 x 10^11 virusnih delcev), druga doza pa Ad5 (1 x 10^11 virusnih delcev)[5].

	== Varnost ==		== Varnost ==

Alminatahirovic: /* Učinkovitost */

2021-04-18T22:29:28Z

Učinkovitost

← Older revision		Revision as of 22:29, 18 April 2021
Line 14:		Line 14:
	== Učinkovitost ==		== Učinkovitost ==
	Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z		Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z
	starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [9].		starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [9]. Cepivo vsebuje dve dozi - prva doza vsebuje Ad26 (1 x 10^11 virusnih delcev), druga doza pa Ad5 (1 x 10^11 virusnih delcev).

	== Varnost ==		== Varnost ==

Alminatahirovic: /* Faze I in II */

2021-04-18T22:28:13Z

Faze I in II

← Older revision		Revision as of 22:28, 18 April 2021
Line 7:		Line 7:

	== Faze I in II ==		== Faze I in II ==
	Prva faza kliničnega testiranja se je začela 18. junija [8], končana je pa 1. augusta [9], a 4. septembra 2020. so bili objavljeni podatki o 76 udeležencih v preskusu faze I in II [8]. Glede na podatke, vsi prostovoljci so se počutili dobro in nobeni nepredvideni ali neželeni stranski učinki niso opaženi. Ugotovoljeno je da je cepivo povzročilo močna protitelesa in celični imunski odgovor. Vendar pa niti en udeleženec se po cepljenju ni okužil s COVID-19 in visoko učinkovitost cepiva so tudi potrdili visoko natančni testi za protitelesa v krvnem serumu prostovoljcev (vključno z analizo protiteles, ki nevtralizirajo koronavirus), pa tudi sposobnost imunskih celic prostovoljcev da se aktivirajo kot odziv na protein spike S koronavirus [8].		Prva faza kliničnega testiranja se je začela 18. junija [8], končana je pa 1. augusta [9], a 4. septembra 2020. so bili objavljeni podatki o 76 udeležencih v preskusu faze I in II [8]. Glede na podatke, vsi prostovoljci so se počutili dobro in nobeni nepredvideni ali neželeni stranski učinki niso opaženi. Ugotovoljeno je da je cepivo povzročilo močna protitelesa in celični imunski odgovor. Vendar pa niti en udeleženec se po cepljenju ni okužil s COVID-19 in visoko učinkovitost cepiva so tudi potrdili visoko natančni testi za protitelesa v krvnem serumu prostovoljcev (vključno z analizo protiteles, ki nevtralizirajo koronavirus), pa tudi sposobnost imunskih celic prostovoljcev da se aktivirajo kot odziv na protein spike S koronavirus [8]. Cepivo Sputnik V (Gamaleya) vključuje naslednje sestavine: tris-(hidroksimetil)-aminometan, natrijev klorid, saharozo, magnezijev klorid heksahidrat, dinatrijev EDTA dihidrat, polisorbat-80, etanol in vodo [4].

	== Faza III ==		== Faza III ==

Alminatahirovic: /* Sputnik V – AstraZeneca preskusi cepiv proti COVID-19 */

2021-04-18T22:16:28Z

Sputnik V – AstraZeneca preskusi cepiv proti COVID-19

← Older revision		Revision as of 22:16, 18 April 2021
Line 20:		Line 20:

	== Sputnik V – AstraZeneca preskusi cepiv proti COVID-19 ==		== Sputnik V – AstraZeneca preskusi cepiv proti COVID-19 ==
	Russian Direct Investment Fund (RDIF), Nacionalni center Gamaleya, AstraZeneca in R-Pharm so 21. decembra 2020. podpisali sporazum ki je namenjen razvoju in izvajanju programa kliničnih raziskav za oceno imunogenosti in varnosti kombinirane uporabe enega od komponente cepiva Sputnik V, ki ga je razvil Center Gamaleya in ene od komponent cepiva AZD1222, ki sta ga razvili AstraZeneca in Univerza v Oxfordu [15].		Russian Direct Investment Fund (RDIF), Nacionalni center Gamaleya, AstraZeneca in R-Pharm so 21. decembra 2020. podpisali sporazum ki je namenjen razvoju in izvajanju programa kliničnih raziskav za oceno imunogenosti in varnosti kombinirane uporabe enega od komponente cepiva Sputnik V, ki ga je razvil Center Gamaleya in ene od komponent cepiva AZD1222, ki sta ga razvili AstraZeneca in Univerza v Oxfordu [12].

	== Viri ==		== Viri ==

Alminatahirovic: /* Varnost */

2021-04-18T22:16:15Z

Varnost

← Older revision		Revision as of 22:16, 18 April 2021
Line 17:		Line 17:

	== Varnost ==		== Varnost ==
	Pričakovani nekateri neželeni učinki cepiva, ki pa so običajno blagi in so se pojavili so bolečina na mestu injiciranja, utrujenost in blago povečana temperatura, tudi lahko pride do izmenjave laboratorijskih parametrov [14]. Med študij so zabeležene štiri smrti: tri v cepivni skupini in ena v skupini ki je prejemala placebo, ampak nobena ni bila povezana s cepivom, kot je potvrdijo IDMC [11].		Pričakovani nekateri neželeni učinki cepiva, ki pa so običajno blagi in so se pojavili so bolečina na mestu injiciranja, utrujenost in blago povečana temperatura, tudi lahko pride do izmenjave laboratorijskih parametrov [3]. Med študij so zabeležene štiri smrti: tri v cepivni skupini in ena v skupini ki je prejemala placebo, ampak nobena ni bila povezana s cepivom, kot je potvrdijo IDMC [8].

	== Sputnik V – AstraZeneca preskusi cepiv proti COVID-19 ==		== Sputnik V – AstraZeneca preskusi cepiv proti COVID-19 ==

Alminatahirovic: /* Učinkovitost */

2021-04-18T22:15:43Z

Učinkovitost

← Older revision		Revision as of 22:15, 18 April 2021
Line 14:		Line 14:
	== Učinkovitost ==		== Učinkovitost ==
	Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z		Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z
	starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [8].		starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [9].

	== Varnost ==		== Varnost ==

Alminatahirovic: /* Učinkovitost */

2021-04-18T22:15:14Z

Učinkovitost

← Older revision		Revision as of 22:15, 18 April 2021
Line 14:		Line 14:
	== Učinkovitost ==		== Učinkovitost ==
	Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z		Podrobna analiza rezultatov iz moskovskega preskušanja je bila objavljena v časopisu Lancet, 2. februarja 2021. in glede na rezultate, cepivo po dveh odmerkih zagotavlja 91,6% zaščito proti COVID-19 in po drugem cepljenju niso opaženi nenavadni stranski učinki. Zaščita je veljala za vse starostne skupine, vključno z
	starejšimi od 60 let [12]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [13].		starejšimi od 60 let [7]. Učinkovitost cepiva SPUTNIK V znaša 91,6% na prvi dan drugega odmerka in 91,1% en teden po odmerku 2 [8].

	== Varnost ==		== Varnost ==